UDI系统为每一个医疗器械赋予身份证，可实现医疗器械在生产、流通、使用的整个生命周期中各环节透明化、可视化，提升了产品的可追溯性，使精准识别医疗器械信息成为可能。
UDI 存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精准识别医疗器械信息的基础。
医疗器械UDI的推行有什么重要意义？
1.对于企业，能够提升企业信息化管理水平
建立UDI系统，能够建立起医疗器械包括在生产、流通、使用全生命周期的现代管理体系，有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，提升企业管理效能，助力医疗器械产业高质量发展，早日实现实现数字化营销。
2.对于流通机构，能够助力于建立现代化物流体系
有助于流通企业建立现代化物流体系，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。
3.对于医疗机构，有助于加强风险管理
有助于加强医疗器械在临床使用环节的风险管控，降低器械使用差错，保障患者用械安全；
4.对于监管部门，能建立起更智慧的监管体系
有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据，建立UDI系统是实现智慧监管的有效途径。
5.对于社会相关部门，有益于提高管理效率
有助于提升卫生、医保、海关等部门对于医疗器械临床使用、招标采购、医保结算，进口通关等环节的管理效率。
6.对于公众，可保障公众用械安全
从产品原料、生产、加工、仓储物流、渠道、门店、终端以及召回等全流程信息化管控，一物一码让器械品质看得见。有助于放心用械、明白消费。
